Luftwechselrate Reinraum – Lösungen, Praxisbeispiele aus der Branche, Zahlenmaterial

Die Luftwechselrate ist ein kritischer Parameter bei der Aufrechterhaltung der Reinheit und Sterilität in Reinräumen. Dieser Artikel beleuchtet die Bedeutung der Luftwechselrate, die verschiedenen Reinraumklassen und die empfohlenen Luftwechselraten für jede Klasse. Wir werden auch auf die Faktoren eingehen, die die Luftwechselrate beeinflussen, und aufzeigen, wie diese in der Praxis angewendet werden kann, um optimale Bedingungen in Reinräumen zu gewährleisten.

Einführung in die Reinraumtechnik

Was sind Reinräume?

Reinräume sind speziell konstruierte Räume, die über HEPA-Filter verfügen, um Partikel aus der Luft zu entfernen. In diesen Reinräumen wird ein hohes Maß an Sauberkeit und Sterilität aufrechterhalten, was sie für Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie, der Halbleiterindustrie und anderen Bereichen unerlässlich macht. Reinräume werden in der Produktion eingesetzt, wo ein hohes Maß an Sauberkeit und Sterilität erforderlich ist, um die Produktqualität zu gewährleisten. Die amerikanische Reinraumnorm FS 209E definiert Reinräume als „Räume, in denen die Konzentration von luftgetragenen Partikeln kontrolliert wird und die einen oder mehrere Reinbereiche aufweisen.“

Bedeutung der Luftwechselrate

Die Luftwechselrate ist ein wesentlicher Faktor für die Aufrechterhaltung der Reinheit in Reinräumen. Reinräume werden nach der Luftwechselrate klassifiziert, die angibt, wie oft die Luft in einem Raum pro Stunde ausgetauscht wird. Der Luftwechsel in den Reinräumen wird durch die Durchleitung von Luft durch HEPA-Filter erreicht. Je öfter Luft durch den HEPA-Filter strömt, desto weniger Partikel verbleiben in der Raumluft. Das in einer Stunde gefilterte Luftvolumen geteilt durch das Raumvolumen gibt die Anzahl der Luftwechsel pro Stunde an. Die Luftwechselrate trägt dazu bei, die Partikelkonzentration zu minimieren und die Luftqualität zu gewährleisten.

Reinraumklassen und ihre Anforderungen

Die Reinraumklassifizierung ist ein standardisiertes System, das den Reinheitsgrad eines Raumes basierend auf der Anzahl und Größe der Partikel pro Luftvolumen definiert. Eine Reinraumklasse ist der Reinheitsgrad, dem ein Raum in Abhängigkeit von der Anzahl und Größe der Partikel pro Luftvolumen entspricht. Das Klassifizierungssystem nach der Norm ISO 14644-1 umfasst die Reinraumklassen ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 und ISO 9, wobei ISO 1 die „sauberste“ und ISO 9 die „schmutzigste“ (aber immer noch sauberer als in einem normalen Raum) ist. Die gängigsten Reinraumklassen sind ISO 7 und ISO 8. Für verschiedene Anwendungen gelten unterschiedliche Reinheitsanforderungen. Beispielsweise ist in der Pharmaindustrie ein Reinraum eine kontrollierte Umgebung, in der HEPA-Filtration verwendet wird, um die Partikelkontamination zu minimieren.

Die Luftwechselrate im Detail

Definition und Berechnung der Luftwechselrate

Die Luftwechselrate ist ein Maß dafür, wie oft das Luftvolumen in einem Raum pro Stunde ausgetauscht wird. Der Begriff Luftwechsel wurde von Max von Pettenkofer in einem Aufsatz aus dem Jahr 1886 erstmals geprägt und stellte als Hygieneanforderung einen stündlichen Außenluftaustausch für Wohnräume auf. In der Bauphysik wird unter Luftwechselrate (bezeichnet mit dem griechischen Buchstaben β) der dem Raum zugeführte Außenluftvolumenstrom je Zeiteinheit bezogen auf das Raumvolumen verstanden. Die für die Reinraumtechnik maßgebende Normenreihe EN ISO 14644 verwendet den Begriff Luftwechselzahl bzw. Luftwechselrate [3], beschrieben durch die Anzahl der Luftwechsel (gesamter dem Raum zugeführter Luftvolumenstrom) je Zeiteinheit bezogen auf das Volumen des Reinraumes oder des reinen Bereiches. Die Luftwechselzahl ist ein Schlüsselfaktor für die Luftreinheit und die Minimierung der Kontamination in Reinräumen.

Tabelle 1: Übersicht empfohlene Luftwechselraten pro Reinraumklasse

Reinraumklasse (ISO)	Empfohlene Luftwechselrate (pro Stunde)	Anwendungsbeispiele
ISO 5	60–100	Sterile Abfüllung, Pharmaindustrie
ISO 6	70–160	Elektronikfertigung, Implantatherstellung
ISO 7	30–60	Allgemeine Fertigung, Medizintechnik
ISO 8	10–20	Lebensmittelverarbeitung, Lager

Tabelle 2: Einflussfaktoren auf die Luftwechselrate

Faktor	Einfluss auf Luftwechselrate
Reinraumklasse	Höhere Klassen → höhere Luftwechselraten
Anzahl Personen	Mehr Personen → höhere Luftwechselraten
Art der Prozesse	Prozesse mit Partikelbelastung → höhere Raten
FDA/GMP-Vorgaben	Regulatorische Anforderungen → höhere Raten
Filterstatus (HEPA-Filter)	Verstopfte Filter → Anpassung der Luftwechselrate

Q: Welche Bedeutung hat die Luftwechselrate für Reinräume und welche Faktoren beeinflussen sie?

A: Die Luftwechselrate gibt an, wie oft die Luft in einem Reinraum pro Stunde komplett ausgetauscht wird. Sie ist entscheidend für die Kontrolle der Anzahl von Partikeln und die Aufrechterhaltung der Reinraumklasse. Faktoren wie die Reinraumklasse (ISO 14644-3/14644-4), die Prozessanforderungen, das Ausmaß der Verunreinigungen in den Reinraum und die GMP-Richtlinien beeinflussen die erforderliche Luftwechselrate. Je höher die Anforderungen an die Reinheit, desto höher muss die Anzahl der Luftwechseln pro Stunde sein, um luftgetragene Kontaminationen zu minimieren.

Q: Welche Luftwechselraten sind für verschiedene Reinraumklassen erforderlich?

A: Die erforderlichen Luftwechselraten variieren je nach Reinraumklassifizierung. Für einen Reinraum der Klasse 100 (ISO 5) werden typischerweise 60-100 Luftwechsel pro Stunde empfohlen. Bei der Klasse 10.000 (ISO 7) sind es etwa 30-60 Luftwechsel. Für die Klasse 100.000 (ISO 8) reichen oft 10-20 Luftwechsel pro Stunde. Bei sterilen Bereichen können die Anforderungen auf bis zu 100-150 Luftwechsel steigen. Diese Werte können je nach spezifischen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) oder lokalen GMP-Richtlinien variieren.

Q: Wie wird die Luftwechselrate in der Praxis gemessen und überwacht?

A: Die Messung der Luftwechselrate erfolgt durch die Bestimmung des Verhältnisses von Zu- und Abluftvolumen zum Raumvolumen. Zur Überwachung werden Luftströmungsmessgeräte, Differenzdrucksensoren und Partikelzähler eingesetzt, die die Konzentration von Partikeln einer bestimmten Größe erfassen. Gemäß ISO 14644-3 müssen regelmäßige Messungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Partikel- und Keimkonzentrationen innerhalb der zulässigen Grenzwerte bleiben. Die Ergebnisse werden dokumentiert und im Rahmen der Standard Operating Procedures (SOP) regelmäßig überprüft.

Q: Welche Rolle spielen Schleusen bei der Aufrechterhaltung der Luftwechselrate?

A: Schleusen sind kritische Übergangsbereiche zwischen Räumen unterschiedlicher Reinheitsklassen und spielen eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung von Kontamination durch Partikel. Sie verfügen über eigene Luftwechselsysteme, die typischerweise 20-30 Luftwechsel pro Stunde aufweisen. Durch Druckkaskaden wird sichergestellt, dass Luft immer vom reineren zum weniger reinen Bereich strömt. Schleusen reduzieren das Eindringen von Verunreinigungen in den Reinraum erheblich und unterstützen damit die Aufrechterhaltung der erforderlichen Luftreinheit gemäß GMP-Anforderungen.

Q: Welche wirtschaftlichen Aspekte sind bei der Festlegung der Luftwechselrate zu berücksichtigen?

A: Die Festlegung der Luftwechselrate ist ein Balanceakt zwischen Reinheitsanforderungen und Betriebskosten. Höhere Raten von Luftwechseln pro Stunde bedeuten höhere Energiekosten für Ventilatoren, Heizung/Kühlung und Luftfilterung. Ein Reinraum der Klasse 100 mit 60-100 Luftwechseln verursacht deutlich höhere Betriebskosten als ein Raum der Klasse 100.000 mit nur 10-20 Wechseln. Moderne Systeme setzen daher auf bedarfsgerechte Steuerung und Energierückgewinnung, um die Betriebskosten bei Einhaltung der Good Manufacturing Practice zu optimieren.

Q: Wie beeinflussen Personen und Produktionsprozesse die erforderliche Luftwechselrate?

A: Personen sind die größte Quelle mikrobiologischer und partikulärer Verunreinigungen in Reinräumen. Jede anwesende Person kann bis zu 100.000 Partikel pro Minute abgeben. Aktive Produktionsprozesse können zusätzlich erhebliche Mengen an luftgetragenen Partikeln freisetzen. Daher müssen die Luftwechselraten entsprechend angepasst werden: In stark besetzten oder prozessintensiven Bereichen sind höhere Raten erforderlich, während in automatisierten, personalfreien Bereichen niedrigere Raten ausreichen können, solange die Oberflächenreinheit und Partikelkonzentration innerhalb der Spezifikationen bleiben.

Q: Welche Praxisbeispiele gibt es für optimierte Luftwechselraten in verschiedenen Branchen?

A: In der Pharmaindustrie werden für sterile Abfüllbereiche (ISO 5/Klasse 100) typischerweise 60-100 Luftwechsel implementiert, um die strengen FDA-Anforderungen zu erfüllen. Ein Halbleiterhersteller konnte durch präzise Steuerung die Luftwechselrate in einem Klasse 1.000 Reinraum von 50 auf 40 reduzieren und dabei 20% Energiekosten einsparen. In der Medizintechnik werden für die Herstellung von Implantaten in ISO 7-Umgebungen (Klasse 10.000) etwa 30-40 Luftwechsel eingesetzt. Die Lebensmittelindustrie nutzt in hygienisch sensiblen Bereichen oft 15-25 Luftwechsel, um mikrobiologische Kontaminationen zu minimieren und die GMP-Richtlinien einzuhalten.

Q: Welche Innovationen gibt es im Bereich der energieeffizienten Luftwechselsysteme?

A: Moderne Reinraumsysteme nutzen zunehmend intelligente Technologien zur Optimierung der Luftwechselrate. Dazu gehören bedarfsgesteuerte Ventilationssysteme, die die Luftwechselrate basierend auf der aktuellen Partikelbelastung und Raumnutzung anpassen. Fortschrittliche Filtersysteme mit geringerem Druckverlust reduzieren den Energiebedarf. Einige Anlagen implementieren ein „Nachtabsenkungskonzept“, bei dem die Luftwechselrate außerhalb der Produktionszeiten auf 50-70% reduziert wird, während die Oberfläche und kritische Parameter überwacht werden. Diese Innovationen können die Betriebskosten um 30-40% senken, ohne die Einhaltung der GMP-Anforderungen zu gefährden.

Einflussfaktoren auf die Luftwechselrate

Verschiedene Faktoren können die erforderliche Luftwechselrate in einem Reinraum beeinflussen. Der Hauptzweck der Reinraumlüftung ist es, die im Raum entstehenden luftgetragenen Partikel ohne Beeinflussung der Prozess-/Produktqualität aus dem kritischen Bereich möglichst rasch abzuführen und einen Eintrag der atmosphärischen Aerosole von außen zu verhindern oder zumindest nur mit geringer akzeptabler Konzentration zuzulassen. Die Hauptquelle für partikuläre Luftverunreinigung im Reinraum sind die darin tätigen Personen. Die Art der durchgeführten Prozesse, die Anzahl der Personen im Raum und die verwendeten Materialien spielen eine wesentliche Rolle. Abhängig von der Reinraumklasse, die Sie erreichen möchten, ist es wichtig, genügend Quadratmeter der Fläche einzuplanen. Dies ist nicht nur für den sauberen Bereich entscheidend, sondern auch für Luftschleusen und Garderoben.

Empfohlene Luftwechselraten für verschiedene Reinraumklassen

Die empfohlenen Luftwechselraten variieren je nach Reinraumklasse, um die spezifischen Reinheitsanforderungen zu erfüllen. Im amerikanischen Arzneibuch USP, Kapitel 1116 [10], wird auf die ISO Normenreihe 14644 verwiesen und empfohlen, Luftwechselzahlen für ISO 8 mit mindestens 20-fach, ISO 7 mit mehr als 50-fach und für ISO 5 mit mehr als 100-fach als Richtwerte für das Design anzunehmen. Die Luftreinheit wird durch den Luftstrom durch HEPA-Filter erreicht. Je öfter die Luft durch HEPA-Filter strömt, desto weniger Partikel verbleiben in der Raumluft. Die Einhaltung dieser Richtlinien ist entscheidend, um die Integrität der Prozesse und Produkte in Reinräumen zu gewährleisten. Diese Werte dienen als Richtwerte und können je nach spezifischer Anwendung angepasst werden.

ISO 6 Reinräume und ihre speziellen Anforderungen

Merkmale von ISO 6 Reinräumen

ISO 6 Reinräume stellen eine bedeutende Kategorie innerhalb der Reinraumklassifizierung dar, die in verschiedenen Industrien Anwendung findet. Die Reinraumklasse ISO 6 zeichnet sich dadurch aus, dass sie maximal 35.200 Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometer und 293 Partikel unter 5 Mikrometer pro Kubikmeter Luft enthalten darf. Diese strengen Anforderungen machen ISO 6 Reinräume unerlässlich für Anwendungen, bei denen selbst geringe Mengen an Partikelkontamination die Produktqualität oder Prozessintegrität beeinträchtigen könnten. Um diese niedrige Partikelkonzentration aufrechtzuerhalten, ist in ISO 6 Reinräumen eine ausreichende Luftströmung notwendig, um die Partikeldichte zu minimieren. Für diese Kategorie wird ein Luftwechsel von 70 bis 160 pro Stunde empfohlen, um sicherzustellen, dass die Raumluft kontinuierlich gefiltert und von Verunreinigungen befreit wird. Die Einhaltung dieser Spezifikationen ist entscheidend, um die gewünschte Reinheit und Sterilität zu gewährleisten.

Berechnung der Luftwechselrate in ISO 6 Reinräumen

Die korrekte Berechnung der Luftwechselrate ist ein entscheidender Faktor für die Effektivität von ISO 6 Reinräumen. Die Luftwechselrate, ausgedrückt als die Anzahl der Luftwechsel pro Stunde, bestimmt, wie oft das gesamte Luftvolumen des Reinraums durch HEPA-Filter zirkuliert. Um die Partikeldichte in ISO 6 Reinräumen zu minimieren, muss eine ausreichende Luftströmung gewährleistet sein, was typischerweise einen Luftwechsel von 70 bis 160 pro Stunde erfordert. Die genaue Berechnung dieser Rate hängt von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich des Raumvolumens, der Anzahl der Personen im Raum, der Art der durchgeführten Prozesse und der potenziellen Quellen für Partikelkontamination. Durch sorgfältige Planung und Berechnung der erforderlichen Luftwechselrate können Betreiber sicherstellen, dass ihr ISO 6 Reinraum die strengen Reinheitsanforderungen erfüllt und die Produktqualität sowie die Prozessintegrität gewährleistet.

Anwendungsbeispiele aus der Branche

ISO 6 Reinräume finden in Branchen breite Anwendung, in denen hohe Reinheitsstandards unerlässlich sind. Aufgrund der strengen Anforderungen an die Partikelkontrolle werden ISO 6 Reinräume in Industrien eingesetzt, die eine höhere Reinheitsstufe erfordern. Beispiele hierfür sind die Elektronikindustrie, in der selbst kleinste Partikel die Leistung von Mikrochips beeinträchtigen können, die pharmazeutische Industrie, in der die Sterilität von Medikamenten gewährleistet werden muss, und die Lebensmittelindustrie, in der Kontamination die Sicherheit und Haltbarkeit von Produkten gefährden kann. In diesen und anderen Bereichen tragen ISO 6 Reinräume dazu bei, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten und Prozessen zu gewährleisten. Die Vielseitigkeit und Anpassungsfähigkeit von ISO 6 Reinräumen machen sie zu einer unverzichtbaren Komponente in einer Vielzahl von Industrien, die auf höchste Reinheitsstandards angewiesen sind.

Praktische Lösungen zur Optimierung der Luftwechselrate

Technologien zur Überwachung der Luftwechselrate

Die Überwachung der Luftwechselrate in Reinräumen ist von entscheidender Bedeutung, um die Einhaltung der erforderlichen Reinheitsstandards sicherzustellen. Mithilfe von verschiedenen Messpunkten können Sie die Reinraumklasse ableiten und die Luftreinheit im Raum kontrollieren. Moderne Technologien ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung der Luftwechselrate, wodurch Abweichungen von den Sollwerten frühzeitig erkannt werden können. Zu den gängigen Methoden gehören der Einsatz von Anemometern zur Messung der Luftgeschwindigkeit, Drucksensoren zur Überwachung von Druckunterschieden und Partikelzählern zur direkten Messung der Partikelkonzentration in der Luft. Die gewonnenen Daten können genutzt werden, um die Leistung der HEPA-Filter zu beurteilen, die Effektivität der Luftströmung zu überprüfen und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen, um die optimale Luftwechselrate aufrechtzuerhalten.

Strategien zur Effizienzsteigerung im Reinraum

Eine effiziente Luftwechselrate ist nicht nur für die Aufrechterhaltung der Reinheit, sondern auch für die Minimierung des Energieverbrauchs und der Betriebskosten von Reinräumen entscheidend. Die Anzahl der Luftwechsel im Raum wird abnehmen, wenn die Filter verstopfen. Daher ist es wichtig, das Design an einen bestimmten Zeitrahmen anzupassen und die Filter regelmäßig auszutauschen. Die Optimierung der Luftwechselrate kann durch verschiedene Maßnahmen erreicht werden, darunter die Verwendung energieeffizienter Ventilatoren, die Reduzierung von Leckagen in der Reinraumhülle, die Optimierung der Luftströmungsmuster und die Implementierung von bedarfsgesteuerten Lüftungssystemen. Regelmäßige Wartung und Inspektion der HEPA-Filter sind ebenfalls wichtig, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren und die erforderliche Luftqualität liefern. Durch die Kombination dieser Strategien können Betreiber die Effizienz ihrer Reinräume verbessern, die Betriebskosten senken und gleichzeitig die hohen Reinheitsstandards aufrechterhalten.

Fallstudien erfolgreicher Implementierungen

Die praktische Anwendung optimierter Luftwechselraten in Reinräumen zeigt sich in zahlreichen erfolgreichen Fallstudien aus verschiedenen Branchen. Diese Beispiele demonstrieren, wie Unternehmen durch die Implementierung spezifischer Strategien zur Effizienzsteigerung erhebliche Verbesserungen erzielen konnten. Beispielsweise konnten Pharmaunternehmen durch die Optimierung ihrer Lüftungssysteme und die Implementierung von bedarfsgesteuerten Luftwechselraten den Energieverbrauch um bis zu 30% senken, ohne die Reinheitsstandards zu beeinträchtigen. In der Halbleiterindustrie haben Unternehmen durch die Verwendung von fortschrittlichen Überwachungstechnologien und die regelmäßige Wartung ihrer HEPA-Filter die Partikelkonzentration in ihren Reinräumen deutlich reduziert, was zu einer höheren Ausbeute und geringeren Produktionskosten führte. Diese Fallstudien unterstreichen das Potenzial für erhebliche Verbesserungen durch die Anwendung bewährter Verfahren und innovativer Technologien zur Optimierung der Luftwechselrate in Reinräumen.

Zahlenmaterial und Statistiken

Aktuelle Trends in der Reinraumtechnik

Die Reinraumtechnik entwickelt sich ständig weiter, getrieben durch neue Technologien und strengere Anforderungen an die Reinheit in verschiedenen Branchen. Zu den aktuellen Trends gehört die verstärkte Nutzung von Automatisierung und Robotik, um das Kontaminationsrisiko durch menschliche Interaktion zu minimieren. Zudem werden immer häufiger energieeffiziente HEPA-Filter und Lüftungssysteme eingesetzt, um die Betriebskosten zu senken und die Umweltbelastung zu reduzieren. Ein weiterer Trend ist die Integration von Echtzeit-Überwachungssystemen, die eine kontinuierliche Kontrolle der Partikelkonzentration, Temperatur und Luftfeuchtigkeit ermöglichen. Diese Systeme tragen dazu bei, die Reinraumumgebung optimal zu steuern und schnell auf Abweichungen zu reagieren. Die Einhaltung der ISO 14644 Normenreihe ist dabei selbstverständlich.

Vergleich der Luftwechselraten in verschiedenen Reinraumklassen

Die Luftwechselraten variieren stark je nach Reinraumklasse, um die spezifischen Reinheitsanforderungen zu erfüllen. Ein Reinraum muss weniger als 3.520 Partikel >0,5 Mikron pro Kubikmeter und 250-300 HEPA-gefilterte Luftwechsel pro Stunde aufweisen (ISO 5). Ein Reinraum der Klasse ISO 6 muss weniger als 35.200 Partikel >0,5 Mikron pro Kubikmeter und 180 HEPA-gefilterte Luftwechsel pro Stunde aufweisen. Ein Reinraum der Klasse ISO 7 muss weniger als 352.000 Partikel >0,5 Mikron pro Kubikmeter und 60HEPA-gefilterte Luftwechsel pro Stunde aufweisen. Ein Reinraum der Klasse ISO 8 muss weniger als 35.200.000 Partikel >0,5 Mikron pro Kubikmeter und 20 HEPA-gefilterte Luftwechsel pro Stunde aufweisen.

Ein Reinraum der ISO Klasse 5 erfordert beispielsweise 250-300 Luftwechsel pro Stunde, um die Partikelkonzentration unter 3.520 Partikel >0,5 Mikron pro Kubikmeter zu halten. Im Vergleich dazu benötigt ein ISO 8 Reinraum lediglich 20 Luftwechsel pro Stunde, da die zulässige Partikelkonzentration höher ist (weniger als 35.200.000 Partikel >0,5 Mikron pro Kubikmeter). Die Wahl der geeigneten Luftwechselrate hängt also direkt von den spezifischen Reinheitsanforderungen der jeweiligen Anwendung ab. Es gilt, die Luftreinheit durch die Luftwechselzahl sicherzustellen.

Auswirkungen auf die Branche und den Markt

Die steigenden Anforderungen an die Reinheit in verschiedenen Branchen haben erhebliche Auswirkungen auf den Reinraummarkt. Die Pharma-, Halbleiter- und Lebensmittelindustrie investieren verstärkt in Reinraumtechnologien, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Dies führt zu einem Wachstum des Marktes für HEPA-Filter, Lüftungssysteme und Reinraumausrüstung. Die Einhaltung von Normen wie ISO 14644 ist entscheidend, um die Wettbewerbsfähigkeit zu sichern und die Anforderungen der Aufsichtsbehörden zu erfüllen. Zudem gewinnen energieeffiziente Lösungen an Bedeutung, da Unternehmen bestrebt sind, ihre Betriebskosten zu senken und ihre Umweltbilanz zu verbessern. Der Reinraummarkt ist daher geprägt von Innovationen und einem stetigen Bedarf an fortschrittlichen Technologien.

Wie viele Arten von Reinräumen gibt es?

Reinräume lassen sich in verschiedene Typen einteilen, die jeweils auf spezifische Anforderungen zugeschnitten sind. Die gebräuchlichsten Reinräume sind modulare Reinräume, Stick-Built-Reinräume (oder Standard) und Softwall-Reinräume.

Modulare Reinräume zeichnen sich durch ihre Flexibilität und einfache Installation aus. Sie können leicht an veränderte Bedürfnisse angepasst und bei Bedarf umgebaut oder erweitert werden. Stick-Built-Reinräume, auch als Standard-Reinräume bekannt, werden vor Ort errichtet und bieten eine hohe Anpassungsfähigkeit an die baulichen Gegebenheiten. Softwall-Reinräume sind eine kostengünstige Option, die sich durch flexible Wände auszeichnen und sich gut für temporäre oder mobile Anwendungen eignen. Die Wahl des geeigneten Reinraumtyps hängt von den individuellen Anforderungen, dem Budget und den räumlichen Gegebenheiten ab.

Wie sauber ist ein Reinraum?

Die Sauberkeit eines Reinraums wird durch die Anzahl der Partikel pro Luftvolumeneinheit definiert, wobei geringere Partikelanzahlen höhere Reinheitsgrade bedeuten. Sehr sauber. Ein Reinraum der Klasse 100 hat 100 Partikel pro Kubikfuß. Im Vergleich dazu haben Ihre typischen Büroräume zwischen 500.000 und 1 Million Partikel pro Kubikfuß. Reinräume gibt es in verschiedenen Klassen von Klasse 100 bis 100.000.

Ein Reinraum der Klasse ISO 5, der in der ISO 14644-1 Norm als sauber eingestuft wird, darf beispielsweise nicht mehr als 3.520 Partikel pro Kubikmeter Luft mit einer Größe von 0,5 Mikrometer überschreiten. Im Vergleich dazu enthalten typische Büroumgebungen oft Millionen von Partikeln pro Kubikmeter. Reinräume der Klasse ISO 8 haben eine höhere zulässige Partikelkonzentration. Die Reinraumklassifizierung, die durch Normen wie die ISO 14644 definiert ist, dient dazu, die Reinheitsanforderungen für verschiedene Branchen und Anwendungen zu standardisieren. Diese Reinheitsanforderungen müssen eingehalten werden, um Qualität, Sicherheit und Sterilität in den Reinräumen zu gewährleisten. Bei der Messung der Reinheit ist zu beachten, dass die Anzahl der Partikel mit der Größe von 0,5 Mikrometer angegeben wird.

Was sind Reinräume der Klasse ISO 6?

Reinräume der Klasse ISO 6 stellen eine spezifische Kategorie innerhalb der Reinraumklassifizierung dar, die in verschiedenen Branchen Anwendung findet, in denen ein hohes Maß an Reinheit erforderlich ist. Reinräume der Reinraumklasse ISO 6 dürfen maximal 35.200 Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometer und 293 Partikel unter 5 Mikrometer pro Kubikmeter Luft enthalten.

Gemäß der ISO 14644-1 Norm dürfen ISO 6 Reinräume nicht mehr als 35.200 Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometer und 293 Partikel mit einer Größe von 5 Mikrometer pro Kubikmeter Luft enthalten. Diese Reinräume werden in Anwendungsbereichen eingesetzt, in denen eine Minimierung der Partikelkontamination entscheidend ist, wie beispielsweise in der Pharma-, Halbleiter- und Lebensmittelindustrie. Die Luftwechselrate in ISO 6 Reinräumen ist ein kritischer Faktor, um die geforderte Partikelkonzentration aufrechtzuerhalten. Regelmäßige Überwachung und Wartung der HEPA-Filter sind unerlässlich, um die Luftqualität sicherzustellen. Die Einhaltung der ISO 6 Reinheitsanforderungen trägt dazu bei, die Produktqualität und die Prozessintegrität zu gewährleisten.

ISO Reinraumklassen Tabelle

Die ISO Reinraumklassifizierungstabelle bietet einen detaillierten Überblick über die maximal zulässigen Partikelkonzentrationen in verschiedenen Reinraumklassen. Die nachstehende Reinraumklassifizierungstabelle zeigt die maximalen Konzentrationsgrenzwerte (Partikel / m3 Luft) für Partikel, die den angegebenen Größen entsprechen oder darüber liegen. Klasse| Maximale Partikel/m³| FED STD 209E Klasse —|—|— >0,1 um| >0,2 um| >0,3 um| >0,5 um| >1 um| >5 um ISO 1| 10| 2 ISO 2| 100| 24| 10| 4 ISO 3| 1.000| 237| 102| 35| 8| Klasse 1 ISO 4| 10.000| 2.370| 1.020| 352| 83| Klasse 10 ISO 5| 100.000| 23.700| 10.200| 3.520| 832| 29| Klasse 100 ISO 6| 1.000.000| 237.000| 102.000| 35.200| 8.320| 293| Klasse 1.000 ISO 7| 352.000| 83.200| 2.930| Klasse 10.000 ISO 8| 3.520.000| 832.000| 29.300| Klasse 100.000 ISO 9| 35.200.000| 8.320.000| 293.000| Raumluft

Diese Tabelle, die auf der ISO 14644-1 Norm basiert, listet die maximal zulässigen Partikel pro Kubikmeter Luft für verschiedene Partikelgrößen auf, von ISO 1 bis ISO 9. Zum Beispiel darf ein Reinraum der ISO-Klasse 5 maximal 3.520 Partikel mit einer Größe von 0,5 Mikrometer pro Kubikmeter enthalten, während ein Reinraum der ISO-Klasse 8 bis zu 3.520.000 Partikel mit der gleichen Größe aufweisen darf. Diese Klassifizierung ist entscheidend für die Festlegung der erforderlichen Luftwechselrate und die Auswahl der geeigneten HEPA-Filter, um die geforderten Reinheitsanforderungen zu erfüllen. Die Tabelle dient als Referenz für die Reinraumklassifizierung und hilft bei der Auswahl der am besten geeigneten Reinraumklasse für eine bestimmte Anwendung, wie beispielsweise die Herstellung von Medikamenten in der Pharmaindustrie.