Reinräume

Messungen in Reinräumen

Wir führen Messungen in Reinräumen und Reinraumbereichen durch, die nach ISO 14644-1 oder EU GMP klassifiziert sind. Folgende Tests können wir für Ihr Unternehmen durchführen:

• Partikelanzahl nach ISO 14644-1
• Regenerationszeit des Raums
• Druckunterschied zwischen den Räumen
• Rauchtest
• Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeit
• Kohlendioxidgehalt in der Luft

Die Messungen führen wir in Firmen auf dem Gebiet von Deutschland, Österreich und der Schweiz durch.

Kontakt: labor@mqv-lab.de

Reinraumqualifizierung nach ISO 14644 / EU GMP

Die Messung der Partikelanzahl in der Luft ist der entscheidende Test, der in Reinräumen durchgeführt wird – auf ihrer Grundlage wird die Reinraumklasse festgelegt. Zum Qualifizierungsumfang gehören häufig auch zwei weitere Tests: die Regenerationszeit des Raumes sowie die Messung der Druckdifferenz zwischen den Räumen. Für die Qualifizierung von Reinräumen werden zwei Normen allgemein verwendet, die die Testmethodik im Reinraum beschreiben: ISO 14644-1 und ISO 14644-3.

Partikelzahlmessung und Raumzustände. Die Klassifizierung eines Reinraums kann in drei verschiedenen Betriebszuständen durchgeführt werden: „nach dem Bau“ (vollständig installiert, ohne Personal oder Maschinen), „im Ruhezustand“ (alle Anlagen installiert, kein laufender Betrieb) sowie „im Einsatz“ (vollständiger Betrieb mit Personal). Die Anzahl der Messpunkte sowie das Probenvolumen richten sich nach der Raumfläche und der angestrebten Reinheitsklasse. Die Messung der Reinheitsklasse des Reinraums wird gemäß der Norm ISO 14644-1 durchgeführt.

Regenerationszeit des Reinraums. Der Regenerationstest bewertet die Fähigkeit eines Raumes, nach einer gezielten Kontamination (üblicherweise das 100-fache des Klassengrenzwertes) wieder das erforderliche Reinheitsniveau zu erreichen. Die Regenerationszeit gilt als aussagekräftiger Leistungsindikator, da sie nicht nur von der Anzahl der Luftwechsel abhängt, sondern auch von der Raumgeometrie, der Anordnung der Zu- und Abluftpunkte sowie möglichen Hindernissen im Raum. Gemessen wird nach ISO 14644-3, Abschnitt B.4.

Druckdifferenzmessung zwischen Räumen. Die Druckdifferenz zwischen benachbarten Räumen wird mithilfe eines kalibrierten Differenzdrucksensors messen. Bevorzugt werden fest installierte Messanschlüsse in den Räumen genutzt, da diese stabile Messbedingungen gewährleisten und eine Vergleichbarkeit mit historischen Daten ermöglichen.